隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加，全國(guó)居民人均可支配收入的逐年提高以及國(guó)家鼓勵(lì)支持政策的陸續(xù)出臺(tái)，生物藥行業(yè)及抗體藥市場(chǎng)得以迅速發(fā)展。

“十四五”時(shí)期，我國(guó)將進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托重大科技專項(xiàng)、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)等加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，加強(qiáng)技術(shù)領(lǐng)域國(guó)際合作，有力有效解決“卡脖子”問(wèn)題，為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約15912億元，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到17765億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來(lái)發(fā)展前景

（一）科技水平不斷提升推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

隨著科技水平日益提高以及研發(fā)設(shè)備不斷改進(jìn)，研發(fā)人員能夠借助更加先進(jìn)的科研手段更好地探究生物體的運(yùn)作機(jī)理，對(duì)蛋白質(zhì)工具的需求快速擴(kuò)大，如二代測(cè)序技術(shù)在生命科學(xué)中的應(yīng)用，使新的蛋白質(zhì)序列發(fā)現(xiàn)能力指數(shù)增長(zhǎng)；生物信息學(xué)的發(fā)展進(jìn)一步推動(dòng)了人類對(duì)生命科學(xué)的理解和新的蛋白質(zhì)工具的需求；腫瘤免疫學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展帶動(dòng)了抗體藥物治療領(lǐng)域的快速發(fā)展，進(jìn)一步帶動(dòng)了新靶點(diǎn)蛋白需求。

隨著上述技術(shù)的快速發(fā)展，新的診斷與檢測(cè)靶標(biāo)以及新的診斷技術(shù)進(jìn)一步推動(dòng)了蛋白質(zhì)和抗體的需求。蛋白作為生命科學(xué)的重要組成部分和生命功能的重要執(zhí)行者，與許多基礎(chǔ)研究息息相關(guān)。隨著生命科學(xué)研究地不斷深入，研究人員對(duì)重組蛋白應(yīng)用的基礎(chǔ)研究將蓬勃發(fā)展，進(jìn)而推動(dòng)研發(fā)更具有創(chuàng)新設(shè)計(jì)理念的重組蛋白產(chǎn)品。

（二）國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速促進(jìn)行業(yè)發(fā)展

多年來(lái)，我國(guó)在科技創(chuàng)新領(lǐng)域有一些重大突破。在應(yīng)用創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)展得也很快，但是在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的確存在著不足。當(dāng)下歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在重組蛋白試劑領(lǐng)域處于長(zhǎng)期壟斷地位，除了具備更早的領(lǐng)域布局、平臺(tái)化的開(kāi)發(fā)體系、專業(yè)化的人才儲(chǔ)備和穩(wěn)定化的生產(chǎn)工藝，外資品牌還具備較強(qiáng)的品牌影響力。相比而言，我國(guó)重組蛋白行業(yè)起步較晚，國(guó)產(chǎn)品牌在技術(shù)儲(chǔ)備、人才積累等方面仍存在較大差距。

因此，長(zhǎng)期以來(lái)外資品牌壟斷市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)對(duì)于重組蛋白試劑的進(jìn)口依賴程度較高。近年來(lái)隨著國(guó)際形勢(shì)的變化與國(guó)內(nèi)發(fā)展的需要，國(guó)產(chǎn)替代的需求愈發(fā)迫切。隨著近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯、諾唯贊等國(guó)產(chǎn)重組蛋白企業(yè)的快速崛起，以“質(zhì)量品種效率價(jià)格”為核心的進(jìn)口替代路徑越發(fā)清晰。

（三）政策環(huán)境推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

2016年11月，中共中央辦公廳頒布了《關(guān)于實(shí)行以增加知識(shí)價(jià)值為導(dǎo)向分配政策的若干意見(jiàn)》，允許高?？蒲腥藛T在校外兼職兼薪，鼓勵(lì)了包括生命科學(xué)在內(nèi)的科學(xué)領(lǐng)域的成果轉(zhuǎn)化，打通了高?？蒲袑?shí)驗(yàn)室直接服務(wù)于工業(yè)領(lǐng)域的渠道。一些以基礎(chǔ)生命科學(xué)研究為導(dǎo)向的高校實(shí)驗(yàn)室借此契機(jī)，積極向應(yīng)用領(lǐng)域拓展，加大對(duì)于潛在藥物靶點(diǎn)蛋白和感染性病毒的研究力度，從而推動(dòng)了重組蛋白市場(chǎng)的發(fā)展。

同時(shí)，《生物安全法》《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》《新型冠狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究指導(dǎo)原則（試行）》等法律法規(guī)及政策規(guī)定的出臺(tái)，推動(dòng)了生物領(lǐng)域特別是重組蛋白等基礎(chǔ)領(lǐng)域的發(fā)展。

（四）資本助力行業(yè)發(fā)展

近年來(lái)，生物藥、診斷行業(yè)及疫苗行業(yè)已經(jīng)獲得大量資本注入，而重組蛋白行業(yè)作為生物藥、診斷行業(yè)及疫苗行業(yè)的上游供應(yīng)商，也受到大量投資者的關(guān)注，部分企業(yè)已經(jīng)獲得資本助力。隨著社會(huì)資本對(duì)生命基礎(chǔ)科學(xué)研究和生物原料的重視，重組蛋白行業(yè)在資本加持下也迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)會(huì)。