如何面對生物醫(yī)藥的資本寒冬？

在生物醫(yī)藥領域，資本寒冬，成為大家共同的感知。從2021年下半年開始的市場調整，創(chuàng)新藥行業(yè)迎來了“擠泡沫”的階段，估值大幅回調。從融資規(guī)模和融資數(shù)量以及投資標的來看，資本當下投早、投新、投小的趨勢愈發(fā)明顯。

過去，行業(yè)的熱度成為資本的流動方向，資本的流動又相應的推高了行業(yè)的熱度。比如在過去幾年，新冠的流行帶來了全球球對醫(yī)療保健和生物技術的增長的看好，大量風投基金和私募股權涌入，大批的生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)獲得了高額融資，掀起一輪投融資熱潮。

但進入2022年，這些曾經(jīng)熱起來的資本和賽道，隨著創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化表現(xiàn)乏力、醫(yī)保政策的“殺價”、創(chuàng)新研發(fā)內卷等，在這樣的前提下，資本市場對于對于創(chuàng)新藥的期待值下降，在一級市場，投資人更加謹慎，投融資遠不及去年、前年同期，在二級市場上股價大跌、IPO破發(fā)已成常態(tài)。生物醫(yī)藥企業(yè)融資變得愈發(fā)困難，對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說，“活下去”——如何在寒冬中融到資金、如何以有限的資金支撐公司研發(fā)及運轉，成為當下最需要思考的命題。

對于資本方來說，要思考的是如何在寒冬中保持樂觀的態(tài)度并且趨于冷靜、理性，同時也不能僅憑估值等外在條件錯殺好項目，越是在寒冬之下，越要有耐心“掘金”。

目前，生物醫(yī)藥行業(yè)股權投資市場現(xiàn)狀如何？未來哪些細分賽道投資仍可期待？寒冬中，初創(chuàng)企業(yè)要做好哪些準備？投資人尋找標的的標準是什么？

尋找供應鏈“卡脖子”的破局之路

新冠疫情期間對全球產(chǎn)業(yè)供應鏈造成了巨大沖擊，疫情通過人員、物流和資金等因素影響著整個產(chǎn)業(yè)鏈。而生物醫(yī)藥企業(yè)依賴全球供應鏈生產(chǎn)藥物，多種核心原料、耗材、設備的供應極大的影響了藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。

面對突發(fā)情況中，供應鏈的供給問題，也暴露了生物制藥上游“卡脖子”的現(xiàn)狀。目前，全球生物醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)集約化發(fā)展的顯著趨勢，美國、歐洲、日本等少數(shù)發(fā)達國家和地區(qū)在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和市場中依然占據(jù)主導地位。國內對國外原材料的采購規(guī)模不大，議價能力小，在未來競爭和采購的過程中都會遇到一些問題。在這樣的情況下，既考驗上游供應商的生產(chǎn)能力和供應鏈體系，同時也非?？简炏掠问褂闷髽I(yè)的生產(chǎn)工藝及運營管理策略。

但另一方面，尋求國產(chǎn)替代目前還有相當?shù)木嚯x。在相應的環(huán)節(jié)上，比如一次性反應器技術等，國內還尚需時間，即使本土企業(yè)已經(jīng)在相關原料、耗材上做到了一定突破，但距離大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)和供應還有很遠。

目前生物制藥企業(yè)廣泛依賴于全球供應鏈生產(chǎn)藥物，但全球化的供應體系也帶來了供應鏈周期長等潛在痛點。如何在短時間內有效應對供應問題？未來全球化的進一步發(fā)展將帶來何種挑戰(zhàn)？供應鏈“卡脖子”的破局之路又在哪里？

下一個“黃金賽道”在哪兒？

2017年，藥審改革來開了本土創(chuàng)新舞臺的大幕。經(jīng)歷了從無到有到由有及優(yōu)，中國創(chuàng)新藥正在進入新的階段。但賽道擁擠、研發(fā)同質化仍是不可避免的問題。PD-1、TIGIT、VEGF、CTLA-4熱門靶點競爭愈演愈烈，小分子藥物、大分子藥物領域在2021年逐漸進入瓶頸期。賽道越來越擁擠，企業(yè)也開始尋找新的出路。細胞治療、基因治療、核酸藥物等前沿生物技術賽道成為當下最火熱的競爭標的。

當下，中國生物醫(yī)藥正在探尋從研發(fā)同質化到研發(fā)差異化、創(chuàng)新化的路徑。無疑，在經(jīng)歷了研發(fā)的同質化競爭后，在產(chǎn)業(yè)升級的進程中，無論是國內市場還是海外市場，企業(yè)都需要從靶點、適應癥等各方面去做有差異化、有臨床價值的創(chuàng)新，具備真正創(chuàng)新實力的企業(yè)才能在行業(yè)中立足。

未來還有那些賽道仍然有機會“搏一搏”？在激烈的競爭中，企業(yè)需要需備哪些實力才能在擁擠的賽道中突圍成功？

產(chǎn)學研如何融合產(chǎn)生助力？

近年來，隨著藥監(jiān)系統(tǒng)不斷深化藥品監(jiān)管制度改革，逐步建立起與國際接軌的科學監(jiān)管體系，申請臨床試驗的新藥數(shù)量大幅增長，上市的創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)歷史新高。但與此同時，在迅速發(fā)展的同時，我國醫(yī)藥制造業(yè)仍存在集中度較低、創(chuàng)新能力不足等問題，產(chǎn)品結構升級任務緊迫，仍處于追隨、追趕的階段。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在基礎研究薄弱、創(chuàng)新能力不足、研發(fā)失敗風險較大、審批流程較長、合作共享屏障多和市場推廣效率低等痛點。

從創(chuàng)新藥規(guī)模和數(shù)量看，我國創(chuàng)新藥整體市場份額較低。從占比看，根據(jù)RDPAC報告，中國創(chuàng)新藥占整個醫(yī)藥市場的比重僅為9%，而美國、日本、德國等發(fā)達國家均超過了50%。我國創(chuàng)新醫(yī)藥占總體醫(yī)藥市場的份額仍較低，創(chuàng)新驅動行業(yè)發(fā)展形勢緊迫；從研發(fā)投入和專利數(shù)量看，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力與國際巨頭差距明顯。從創(chuàng)新服務看，我國生物醫(yī)藥應用平臺和基礎設施發(fā)展滯后。因此，想要由“醫(yī)藥制造大國”向“醫(yī)藥制造強國”轉變，產(chǎn)學研共同協(xié)作，打造良性研發(fā)形態(tài)迫在眉睫。

在產(chǎn)學研合作中，如何處理好成果研發(fā)、轉化和推廣之間的利益分配問題？產(chǎn)學研合作還存在哪些問題與障礙？

本土化生產(chǎn)體系建設迫在眉睫

新冠疫情之前，陸續(xù)有一些國內初創(chuàng)企業(yè)圍繞生物制藥工藝的上下游來布局，這其中最大的驅動來源于降低生產(chǎn)成本的需求。新冠疫情的爆發(fā)加速了國產(chǎn)化，也在更大范圍內推動了本土化的進程。2020年新冠疫情的突然到來，讓生物制藥上游設備及耗材供應商感受到了前所未有的壓力，也讓整個生物制藥行業(yè)提高了對供應商供應鏈穩(wěn)定性的要求。而根植本土的供應鏈，則可以更加迅速應對市場的變化和客戶的項目進度。

賽多利斯中國區(qū)總經(jīng)理王旭宇女士曾表示，對于外資企業(yè)來說，本土化的意義首先是在于更好的服務本地客戶，穩(wěn)定的在本土市場供應客戶所需要的產(chǎn)品，提升客戶體驗。

其次在于對中國市場發(fā)展的信心，在國家和政府政策支持下，在廣大客戶需求未被滿足的前提下，持續(xù)對中國加大投入，不僅是在生產(chǎn)具體的產(chǎn)品，也是提供更多的投資，增加相應地區(qū)的就業(yè)，培訓更多的人才，有助于建立一個連系價值鏈上下游的生態(tài)系統(tǒng)，持續(xù)助力客戶進行產(chǎn)品及應用的開發(fā)。

第三點則是在于整體提升國內生物設備和耗材的質量體系建設，讓中國的此類制造向國際標準看齊，未來走出中國，走向世界。

文章來源：E藥經(jīng)理人

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