醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。受各種疾病患病率上升的影響，國家愈發(fā)重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，并采取《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等強(qiáng)有力措施推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械市場整體呈現(xiàn)增長態(tài)勢。

一、醫(yī)療器械定義

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。按照醫(yī)療器械的具體用途，可將醫(yī)療器械分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。

二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展政策

近年來，中國醫(yī)療器械行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》《“十四五”國民健康規(guī)劃》等產(chǎn)業(yè)政策為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。具體情況列示如下：

三、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.市場規(guī)模

由于臨床需求持續(xù)上升及醫(yī)療器械的不斷創(chuàng)新，中國醫(yī)療器械市場有望持續(xù)增長。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)療器械市場需求預(yù)測及發(fā)展趨勢前瞻報(bào)告》顯示，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由2019年的6235億元增長至2023年的10358億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，2024年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到11300億元。

2.細(xì)分市場

（1）醫(yī)療儀器

中國醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療儀器的需求量也在不斷增長。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)療器械市場需求預(yù)測及發(fā)展趨勢前瞻報(bào)告》顯示，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由2019年的2336億元增長至2023年的3810億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，2024年中國醫(yī)療儀器市場規(guī)模將達(dá)到4150億元。

（2）醫(yī)療耗材

隨著中國人口老齡化的不斷加深和醫(yī)保體制日益完善，醫(yī)療耗材市場快速增長。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)用耗材智能裝備市場前景及融資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》顯示，2023年中國醫(yī)療耗材市場規(guī)模為6548億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，2024年中國醫(yī)療耗材市場規(guī)模達(dá)7150億元。

3.獲批情況

我國高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，并對具有發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)療器械市場需求預(yù)測及發(fā)展趨勢前瞻報(bào)告》顯示，2023年總計(jì)已有61款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，相較2022年的54款再創(chuàng)新高。

4.投融資情況

2019年-2021年我國醫(yī)療器械行業(yè)投融資規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2021年達(dá)到最高峰，融資事件777起，投融資金額1462.4億元。此后，醫(yī)療器械投融資有所降溫，2023年中國醫(yī)療器械投資事件共448起，投資金額共511.95億元。

四、醫(yī)療器械行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

1.邁瑞醫(yī)療

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)，主要產(chǎn)品涵蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像。

2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入273.04億元，同比增長17.2%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤98.34億元，同比增長21.38%。2022年主營產(chǎn)品包括生命信息與支持類產(chǎn)品、體外診斷類產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品分別占整體營收的44.13%、33.77%、21.29%。

2.英科醫(yī)療

英科醫(yī)療是一家致力于醫(yī)療器械耗材研發(fā)、生產(chǎn)、營銷的高科技制造企業(yè)，主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療防護(hù)、康復(fù)護(hù)理、保健理療、檢查耗材四大板塊，主要產(chǎn)品包括一次性手套、輪椅、冷熱敷、電極片等多種類型的護(hù)理產(chǎn)品。

2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入50.42億元，同比下降3.26%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.31億元，同比下降48.2%。2022年主營產(chǎn)品包括個(gè)人防護(hù)類、康復(fù)護(hù)理類分別占整體營收的90.80%、5.71%。

3.樂普醫(yī)療

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司的主營業(yè)務(wù)是醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)及健康管理。樂普醫(yī)療的主要產(chǎn)品是支架系統(tǒng)、體外診斷產(chǎn)品、外科器械、其他自產(chǎn)器械產(chǎn)品、器械產(chǎn)品代理配送業(yè)務(wù)、藥品-原料藥、藥品-硫酸氫氯吡格雷、藥品-阿托伐他汀鈣片、其他藥品、醫(yī)療服務(wù)、新型醫(yī)療業(yè)態(tài)。

2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入62.59億元，同比下降19.36%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤13.54億元，同比下降25.19%。2022年主營產(chǎn)品包括醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)及健康管理分別占整體營收的55.41%、32.41%、12.18%。

4.東方生物

浙江東方基因生物制品股份有限公司專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。東方生物主要產(chǎn)品有：上游的抗原/抗體、引物、探針、微球等生物原料，中游的免疫診斷平臺(tái)（膠體金、熒光免疫、酶聯(lián)免疫）、分子診斷平臺(tái)（PCR核酸+FISH熒光原位雜交）、液態(tài)生物芯片平臺(tái)、生化診斷平臺(tái)相關(guān)的診斷試劑以及配套診斷儀器，以及下游第三方獨(dú)立檢測實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)。

2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.52億元，同比下降91.7%；歸母凈利潤虧損0.72億元。2022年體外診斷業(yè)務(wù)營收占整體的99.69%。

5.新華醫(yī)療

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司主要從事消毒滅菌設(shè)備等醫(yī)療器械、制藥裝備的生產(chǎn)與銷售，以及醫(yī)療醫(yī)藥服務(wù)。

2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入73.17億元，同比增長10.03%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤5.79億元，同比增長37.86%。2022年主營產(chǎn)品包括醫(yī)療器械、制藥裝備、醫(yī)療服務(wù)分別占整體營收的72.32%、16.34%、9.08%。

五、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

1.行業(yè)政策不斷出臺(tái)，為行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的外部環(huán)境

醫(yī)療器械行業(yè)作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺(tái)利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強(qiáng)。如《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等。

2.分級診療政策的逐步完善，為醫(yī)療器械行業(yè)開創(chuàng)新的廣闊市場

伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會(huì)經(jīng)濟(jì)“新常態(tài)”背景下，國民健康需求增長迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動(dòng)分級診療，實(shí)現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。目前，我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，分級醫(yī)療將推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加對醫(yī)療器械采購需求。

3.人口老齡化加劇，醫(yī)療需求增加

近年來，全國人均預(yù)期壽命持續(xù)提高。大多數(shù)惡性腫瘤和顱腦疾病的發(fā)病率與年齡相關(guān)，在老年人群中發(fā)病率較高。隨著中國老齡化人口的增長，加之我國醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)不斷完善，基本醫(yī)保覆蓋率增長，以及居民支付能力增強(qiáng)，預(yù)計(jì)未來腫瘤和神經(jīng)外科的治療量將會(huì)增加，并帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)療器械市場發(fā)展。