雖然四季度還沒有走完，但我國醫(yī)藥行業(yè)從10月份以來受到了一些強有力的政策支持，中長期來看市場表現(xiàn)值得期待。展望2023年，筆者從觀察者角度梳理出了醫(yī)藥行業(yè)4大發(fā)展趨勢——“控費”仍是醫(yī)藥行業(yè)政策的主線、醫(yī)療新基建趨勢下的國產(chǎn)替代提速、新藥研發(fā)更注重臨床價值、中藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)擴容，僅供業(yè)內(nèi)參考。

“控費”仍是醫(yī)藥行業(yè)政策的主線，集采降價有望趨于溫和

“控費”乃是近年來醫(yī)藥行業(yè)政策的主線。今年11月份，第七批集采已經(jīng)結(jié)束，至此國家累計成功采購的藥品達294種，平均降幅超50%，影響了不少醫(yī)院臨床市場。

目前，第八批集采也如箭在弦，有消息稱，國家已要求地方上報化藥、生物藥(類似藥)的集采名單。

回顧近幾批的情況，集采正進入提速擴面階段，時間在縮短，速度在加快，集采范圍(從試點11個城市，到擴圍25省，再到全國)、集采品種(第一批25個，到第七批60個)、中標企業(yè)數(shù)量等都有在擴寬。第七批集采品種的治療領域涵蓋高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病，群眾受益面更廣。

按照第八批集采的啟動時間，預計將于2023年2月確定集采目錄，原則上要求2023年上半年完成，2023年9月起執(zhí)行。因此，集采仍是明年的醫(yī)改重點工作之一。

業(yè)內(nèi)猜測，第八批集采與第七批集采規(guī)則大概一致，降價有望趨于溫和。但規(guī)模和種類或更超預期，其中慢病用藥、常見病用藥仍是集采的重點品種。對于藥企而言，有些市場份額不大的產(chǎn)品，集采反而是一個“彎道超車”的機會。而一些市場份額較大的產(chǎn)品雖然降價，但市場分鐘并沒有獲得明顯增長。因此預計本輪集采過程中，藥企報價也會更趨于理性。

醫(yī)療新基建趨勢下，國產(chǎn)替代提速

近年來，在環(huán)境改變、資本加碼、利好政策支持下，醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大，并加速國產(chǎn)替代。

今年9月份，國常會決定，對部分領域設備更新改造貸款階段性財政貼息和加大社會服務業(yè)信貸支持，促進消費發(fā)揮主拉動作用，明確提及對醫(yī)院在“設備購置和更新改造新增貸款，實施階段性鼓勵政策”的支持。

新一輪強有力的政策出臺后，全國數(shù)千億級醫(yī)療設備更新改造需求即將釋放，業(yè)內(nèi)預計從今年第四季度到2023年，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來采購高峰期。

安信證券認為，10月以來，貼息貸款政策實際落地速度超越市場先前預期。全國已上報超過2000億元的醫(yī)療設備貸款需求，除了發(fā)行規(guī)模創(chuàng)新高的醫(yī)療專項債和醫(yī)院自有資金以外，貼息貸款將成為醫(yī)療器械采購的另一重要資金來源。

新藥研發(fā)更注重臨床價值

近年來，隨著集采常態(tài)化、一致性評價等政策的推進，國內(nèi)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級加快，但與此同時，以PD-1藥品為代表的新藥研發(fā)管線也越來越“內(nèi)卷”。

為避免研發(fā)扎堆，2021年的7月份CDE發(fā)布新政，重挫創(chuàng)新藥“偽創(chuàng)新”，倒逼新藥研發(fā)要“以患者需求為核心，以臨床價值為導向”。

目前，不少人認為創(chuàng)新藥行業(yè)進入了資本寒冬，機遇和挑戰(zhàn)并存。在11月舉辦的五屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上，與會藥企普遍認為，中國企業(yè)要積極布局前沿的技術和科技，聯(lián)動全球的生物醫(yī)藥創(chuàng)新前沿陣地，加速產(chǎn)學研效力的轉(zhuǎn)化，注重臨床價值。

從公開信息來看， 今年以來，已有和黃醫(yī)藥等藥企通過暫停部分在研管線，合理控制研發(fā)費用的支出，專注于內(nèi)部開發(fā)管線中有潛力、具有臨床價值的藥物。

民生證券研報稱，2022年1-9月，創(chuàng)新生物藥IND申請數(shù)同比增加24%，其中ADC、CAR-T療法及基因療法IND受理數(shù)同比增加38%、89%及300%，創(chuàng)新藥行業(yè)整體向高技術壁壘的新興創(chuàng)新藥種類發(fā)展，呈現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢。

中藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)擴容

近年來，中藥行業(yè)處于漫長的調(diào)整期，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷升級，居民對中醫(yī)藥認可度的提升，以及利好政策的鼓勵與支持，產(chǎn)業(yè)將加速發(fā)展。

國家已將中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃上升至國家層面。今年3月份，《“十四五” 中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》明確了“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃目標和主要任務。提出到2025年，中醫(yī)藥健康服務能力明顯增強，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進一步完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效，在健康中國建設中的獨特優(yōu)勢得到充分發(fā)揮。10月份，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《“十四五：中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃》指出，到2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構中醫(yī)藥人員總數(shù)突破100萬人，每千人口中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)達到0.62人，每萬人口中醫(yī)類別全科醫(yī)生數(shù)達到0.79人等指標。

中成藥產(chǎn)品正加速進入國家醫(yī)保目錄?！?022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》顯示，目錄外中成藥15個，目錄內(nèi)中成藥34個，與上年相比均有明顯增加。

目前，中成藥國家集采還未正式落地，但已經(jīng)有不少地區(qū)聯(lián)盟集采探索，整體價格降幅相對溫和。今年9 月份，湖北醫(yī)保局發(fā)布了《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》，涉及 42 款口服液及注射劑，近 30 個省市區(qū)等聯(lián)盟地區(qū)參加，并成立全國中成藥聯(lián)合采購辦公室，業(yè)內(nèi)認為這意味著中成藥國家集采臨近。

另外，從發(fā)展方向來看，創(chuàng)新有利于提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，中藥創(chuàng)新藥是主要方向。近年來政策支持創(chuàng)新的信號也已非常明顯。在此背景下的中藥年新批新藥數(shù)量不斷增加。其中在2021年，累計獲批上市的中藥新藥有12個，遠超過去5年獲批量總和。業(yè)內(nèi)認為，部分較早布局中藥創(chuàng)新藥且研發(fā)投入高的企業(yè)已陸續(xù)進入收獲期，值得關注。

文章來源：制藥網(wǎng)

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