一、醫(yī)療器械行業(yè)定義

一般認(rèn)為醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。

二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）市場規(guī)模突破萬億元

隨著國內(nèi)疫情防控的常態(tài)化以及國民生活質(zhì)量的不斷提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷增加，從4435億元增長至9640億元，復(fù)合增長率為21.47%。預(yù)計2022年，中國醫(yī)療器械行業(yè)將保持現(xiàn)有增速，市場規(guī)模將達(dá)到11710億元，行業(yè)發(fā)展將邁上新臺階。

（二）行業(yè)發(fā)展前景廣闊，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長

我國醫(yī)療器械可以分為第I類、第II類、第III類。其中，第I類包括低值耗材和手術(shù)類器械；第II類的產(chǎn)品主要有體外診斷、影像診斷所需器械，以及家用醫(yī)療器械；第III類指的是植入人體的高值耗材。

數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量從16124家增長至28278家。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類企業(yè)數(shù)量增加了12242家，可生產(chǎn)Ⅱ類企業(yè)數(shù)量增加了4565家，可生產(chǎn)Ⅲ類企業(yè)數(shù)量增加了84家。

2022年上半年，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長。據(jù)統(tǒng)計，截至2022年6月底，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)較2021年底增長2.09%，達(dá)29241家。其中可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量增速較快，較2021年底增長7.80%，可生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量分別下降8.41%、10.40%。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)方面，截至2022年6月底，全國共有Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)863634家，較2021年底增長5.49%。其中，僅經(jīng)營Ⅱ類產(chǎn)品的企業(yè)559666家，僅經(jīng)營Ⅲ類產(chǎn)品的企業(yè)80652，同時經(jīng)營Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品的企業(yè)223316家。醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。

（三）行業(yè)投資增速放緩

受疫情反彈影響，2022年6月專用設(shè)備制造行業(yè)固定資產(chǎn)投資增速環(huán)比繼續(xù)放緩。2022年1-6月，專用設(shè)備制造行業(yè)固定資產(chǎn)投資額累計同比增長16.4%，較2022年1季度放緩10.3個百分點(diǎn)，較2021年同期下降12.1個百分點(diǎn)。

（四）國產(chǎn)產(chǎn)品供給量增長

截至2022年6月底，全國醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊、備案數(shù)達(dá)255356件，較2021年底增長4.49%，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有230058件，進(jìn)口產(chǎn)品有25298件，國產(chǎn)產(chǎn)品占比90.09%。2022年上半年，首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)達(dá)19085件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有18578件，進(jìn)口產(chǎn)品有507件。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，2022年上半年，首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)前三的醫(yī)療器械類型是體外診斷試劑（5565件），注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（4447件）、臨床檢驗(yàn)器械（2133件）。

三、銀行關(guān)注點(diǎn)

國家高度重視未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2021年“十四五”規(guī)劃將高端醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一；工信部就《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模（2021-2025年）》公開征求意見，指出要推動醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。政府政策的支持以及行業(yè)巨大的發(fā)展空間，使得市場不斷涌現(xiàn)出具有競爭力的國產(chǎn)企業(yè)，隨著技術(shù)的進(jìn)步及可支付水平的提高，預(yù)期國內(nèi)產(chǎn)品將取得更高的市場份額，加速實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代。

“互聯(lián)網(wǎng)+”將與醫(yī)療器械行業(yè)緊密結(jié)合，全行業(yè)的信息化程度將普遍提升，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的信息可追溯，用信息化手段對醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通全過程的監(jiān)管。隨著5G時代的到來，萬物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。

隨著國內(nèi)疫情局部疫情反復(fù)得到有效控制，醫(yī)療器械與體外診斷常規(guī)業(yè)務(wù)有望迎來修復(fù)。創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng)及終端醫(yī)院需求已開始逐步恢復(fù)，醫(yī)院對于設(shè)備的采購也將迎來高峰。

因此，建議銀行重點(diǎn)關(guān)方艙醫(yī)院建設(shè)所需配備的醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域的投資機(jī)會，并且緊跟我國疫情防控與醫(yī)療相關(guān)政策，選擇龍頭企業(yè)等擇優(yōu)關(guān)注。

為此，銀行可以保持并適當(dāng)擴(kuò)大對醫(yī)療器械行業(yè)的授信總規(guī)模，重點(diǎn)對擁有科研項目等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)龍頭企業(yè)加大信貸支持，助力優(yōu)勢企業(yè)發(fā)展，另外，銀行可重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療器械智能化機(jī)器人、醫(yī)療影像等領(lǐng)域及其細(xì)分領(lǐng)域來加強(qiáng)銀企合作。

文章來源：世經(jīng)未來

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